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自治区药监局检查组领导一行莅临我公司检查验

发布时间:2013-02-10 15:20:13 来源:本站 作者:超级管理员

       2012年02月10日宁夏回族自治区(qu)食品药品监(jian)督管(guan)理(li)局检(jian)查(cha)(cha)组专家(jia)一行4人(ren)莅临公司对药品生(sheng)产许可(ke)证换证工作(zuo)进(jin)行检(jian)查(cha)(cha)验收。检(jian)查(cha)(cha)验收过程(cheng)中,检(jian)查(cha)(cha)审(shen)核组领导分两个检(jian)查(cha)(cha)小(xiao)组深入车间/部门(men)先后对生(sheng)产系(xi)统和(he)质(zhi)量(liang)体系(xi)进(jin)行了(le)审(shen)核,通过采(cai)取询问、现场走(zou)访(fang),查(cha)(cha)阅(yue)文件(jian)、调阅(yue)记(ji)录等方(fang)式,对公司质(zhi)量(liang)管(guan)理(li)体系(xi)、技术文件(jian)及档案资(zi)料的有效性、生(sheng)产过程(cheng)的控(kong)制(zhi)和(he)过程(cheng)检(jian)验、设备的维护和(he)保(bao)养(yang)、人(ren)员培(pei)训的控(kong)制(zhi)及纠正、预防等要(yao)素进(jin)行了(le)全(quan)方(fang)位的检(jian)查(cha)(cha)审(shen)核。

    审查结束后,药监局检查组领导主持召开了药品生产许可证换证审核末次会议,会议上检查审核组领导表示:通过本次检查审核宁夏金维制药有限公司管理体系符合标准体系的要求,对公司在公司软件的全面性和操作性印象深刻,同时对审核中存在的问题逐一提出了改进要求和建议。
           最后,公司总经理陈德刚在检查总结会议上强调:质量是永恒的主题,监督审核只有起点,没有终点,宁夏金维制药有限公司要充分抓住审核这个机会,不断的优化工作流程,持续改进,公司将针对检查专家组在检查时提出的缺陷项和改进建议,并组织人员认真分析举一反三,制定和实施整改方案及报告,限期整改到位。