2013年11月15日宁夏食品药品监督管理局专家组一行对我公司原料药许可证变更增加药品生产许可范围的情况进行了验收检查。 
本次(ci)检(jian)查内容主要围绕(rao)药品(pin)(pin)(pin)许可证变更增加维生素(su)B2和(he)(he)(he)(he)腺苷钴胺事(shi)项的相(xiang)关(guan)工作(zuo)开展，检(jian)查员(yuan)严格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)(he)自治区食品(pin)(pin)(pin)药品(pin)(pin)(pin)监督(du)管(guan)(guan)(guan)理局(ju)制定(ding)的许可证验收检(jian)查条(tiao)款(kuan)进行，在检(jian)查过程(cheng)中检(jian)查人(ren)员(yuan)通过对(dui)我(wo)公(gong)司在企业(ye)负(fu)责人(ren)、质(zhi)(zhi)量负(fu)责人(ren)、生产(chan)和(he)(he)(he)(he)质(zhi)(zhi)量检(jian)测人(ren)员(yuan)资(zi)质(zhi)(zhi)、生产(chan)厂房、设(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)(he)环境卫生、生产(chan)工艺布局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)、生产(chan)、检(jian)验设(she)备仪(yi)器管(guan)(guan)(guan)理和(he)(he)(he)(he)校验、物料和(he)(he)(he)(he)产(chan)品(pin)(pin)(pin)仓储、质(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理文件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)制度(du)建设(she)等(deng)方(fang)面进行文件(jian)(jian)查阅(yue)和(he)(he)(he)(he)生产(chan)现场检(jian)查，我(wo)公(gong)司符合药品(pin)(pin)(pin)生产(chan)许可相(xiang)关(guan)条(tiao)件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)要求。

本(ben)次药(yao)(yao)品(pin)生(sheng)产许(xu)可证变更(geng)增加(jia)范围的的检查(cha)和验收并(bing)取(qu)得证书，标志着我公(gong)司维生(sheng)素B2和腺苷(gan)钴胺(an)具备了原料药(yao)(yao)的生(sheng)产条件，我公(gong)司将严格(ge)按照国家有关(guan)药(yao)(yao)品(pin)生(sheng)产管(guan)理规范要求积(ji)极(ji)筹备新版药(yao)(yao)品(pin)GMP认(ren)证检查(cha)工作，争取(qu)早日完成认(ren)证并(bing)投入(ru)生(sheng)产销(xiao)售(shou)。